Stampi per iniezione medica

Panoramica della categoria prodotto

Gli stampi per iniezione medicale richiedono un controllo rigoroso sulla geometria, sulle linee di giunzione e sulla regolazione termica per soddisfare gli standard normativi sanitari. SUNJOY Mould progetta e costruisce utensili di precisione per componenti termoplastici utilizzati in ambienti clinici, diagnostici e chirurgici.

Gli strumenti di produzione sono progettati per cavitazione elevata-, sformatura automatizzata e funzionamento continuo in strutture di stampaggio a iniezione in camere bianche di classe ISO 7 e classe 8. Operando in base a un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485, ogni stampo è configurato per soddisfare specifici tassi di ritiro della resina e requisiti meccanici di utilizzo finale.

Vantaggi del prodotto

Lavorazione con tolleranze strette

Le dimensioni della cavità e del nucleo vengono lavorate con tolleranze di +/- - 0.005 mm utilizzando la fresatura CNC a 5-assi e l'elettroerosione ad alta-velocità, garantendo la coerenza da parte-a-parte in layout ad alta cavità.

Regolazione termica ottimizzata

I canali di raffreddamento conformati prodotti tramite la sinterizzazione laser diretta dei metalli (DMLS) riducono i tempi di ciclo dal 25% al 40% su geometrie complesse come puntali di pipette e micro-vial.

Flash-Linee di divisione gratuite

Le superfici di divisione-abbinate con precisione e i sistemi di espulsione guidata eliminano le bave sugli imballaggi con pareti sottili-e le micro-caratteristiche, riducendo le fasi di lavorazione secondaria.

Selezione di acciaio tracciabile

Tutti gli inserti per utensili utilizzano acciai ESR certificati-resistenti alla corrosione (ASSAB S136, Bohler M380 o DIN 1.2316) con durezza del trattamento termico verificata fino a 52-54 HRC, supportata da certificati di prova di fabbrica.

Gamma di prodotti

Categoria muffa	Applicazioni tipiche	Gamma di cavità	Opzioni in acciaio con anima/cavità	Configurazione del canale caldo
Stampi consumabili	Puntali per pipette, provette per centrifuga, coppette per campioni	Da 32 a 96 cavità	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Otturazione a valvola/Ugello aperto (Mold-Masters/Husky)
Stampi per dispositivi diagnostici	Chip microfluidici, cassette test, flaconi di reagenti	Da 16 a 64 cavità	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Punta termica/Otturazione a valvola (Synventive/YUDO)
Stampi chirurgici e per infusione	Cilindri di siringhe, aste di stantuffo, camere di gocciolamento	Da 8 a 32 cavità	DIN 1.2344ESR, S136	Otturatore a valvola per vestigio zero gate
Micro-stampi	Componenti di cateteri, bio-sensori, micro-connettori	Da 1 a 8 cavità	Carpentiere personalizzato 465, S136	Sistemi di micro-ugelli proprietari

Processo di produzione

Analisi DFM e simulazione del flusso di stampo

L'analisi del software valuta il tempo di riempimento, le linee di saldatura, le prese d'aria, i segni di depressione e il ritiro volumetrico prima dell'inizio del taglio dell'acciaio.

Lavorazione CNC ad alta-velocità

I centri di lavoro a 3 e 5 assi (piattaforme Makino e DMG Mori) eseguono fresature di sgrossatura e finitura per realizzare piastre di base e tasche cavità.

Indurimento e trattamento termico

L'indurimento sotto vuoto e il trattamento sotto-zero stabilizzano la struttura della grana degli inserti con nucleo e cavità, prevenendo la distorsione post-lavorazione.

Elettroerosione e taglio a filo

L'elettroerosione a tuffo di precisione e il taglio a filo a lenta- velocità producono angoli interni affilati, nervature e perni con nucleo intricati.

Ispezione e montaggio CMM

I singoli componenti vengono misurati su macchine di misura a coordinate prima del posizionamento manuale, del montaggio e dell'assemblaggio.

Campionamento T1 interno-

Gli stampi vengono testati su presse ad iniezione di precisione dedicate all'interno di ambienti di prova controllati. Rapporti dimensionali, verifica del peso dei colpi e campioni di prova vengono preparati per la revisione del cliente.

Controllo e ispezione di qualità

Verifica dimensionale:La CMM Hexagon e i proiettori ottici misurano le dimensioni delle caratteristiche critiche, gli spessori delle pareti e la concentricità rispetto ai modelli CAD 3D.

Test di rugosità superficiale:I profilometri a contatto verificano le finiture superficiali della cavità e del nucleo fino a Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Test di durezza:I durometri Rockwell e Leeb verificano la durezza del nucleo e del blocco cavità su più punti per confermare l'uniformità del trattamento termico.

Test funzionale dello stampo:I test del ciclo-a secco verificano il movimento della slitta, le tirature idrauliche del nucleo, gli interruttori di finecorsa e i tempi di ritorno della piastra di espulsione prima della spedizione.

Pacchetto di documentazione:Ciascuna fornitura di utensili include certificati di test dell'acciaieria, rapporti sui trattamenti termici, fogli di monitoraggio della conformità ISO 13485, fogli di ispezione CMM e disegni di assemblaggio 2D/3D.

Supporto tecnico e personalizzazione

I progetti di utensili personalizzati sono gestiti da ingegneri meccanici esperti in plastica di grado medico- (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP e TPU).

I servizi di ingegneria includono:
1. Collaborazione sulla riprogettazione delle parti per la producibilità (ottimizzazione dell'angolo di sformo, bilanciamento dello spessore delle pareti).

2. Metodi di espulsione personalizzati (piastre stripper, espulsione manica, meccanismi secondari di svitamento della filettatura interna).

3. Integrazione con celle di automazione del cliente esistenti, robot di prelievo-e-posizionamento e apparecchiature per la movimentazione delle camere bianche.

4. Gestione dell'Engineering Change Notice (ECN) con controllo completo della versione e tracciamento dell'archivio secondo le linee guida ISO 13485.

Applicazioni

Diagnostica in-vitro (IVD)

Stampi multi-cavità per tazze di reazione ad alta-trasparenza, provette per la raccolta dei campioni e piastre per test multi-pozzetto.

Materiali di consumo da laboratorio

Strumenti per puntali per pipette filtrati/non filtrati, provette per PCR, crioviali e piastre Petri che richiedono zero rischi di contaminazione.

Sistemi di somministrazione dei farmaci

Stampi ad alta-precisione per corpi di iniettori a penna, sottogruppi di-autoiniettori-e componenti di inalatori-a dose dosata.

Attrezzature chirurgiche e cliniche

Stampi per componenti per manici di bisturi monouso-, trocar, contenitori per la raccolta di fluidi e connettori IV.

Perché scegliere lo stampo SUNJOY

Produttore di utensili diretti:Officina di utensili interna- dotata di macchinari Makino e AgieCharmilles, eliminando ritardi nell'outsourcing e derive della qualità.

Sistemi certificati ISO 13485:Processi di produzione e controllo qualità rigorosamente regolati dagli standard internazionali sui dispositivi medici.

Conformità dell'acciaio medicale:Utilizzo standard di acciai per utensili inossidabili ESR europei e giapponesi originali con tracciabilità completa del rapporto di prova dei materiali (MTR).

Gestione trasparente del progetto:Aggiornamenti settimanali delle tappe fondamentali contenenti registri fotografici, schede di processo e dati di convalida Moldflow condivisi direttamente con i team di ingegneri del cliente.

Supporto all'esportazione e ai progetti

Imballaggio logistico

Gli stampi vengono trattati con inibitori anti-ruggine, sigillati sotto vuoto-in un foglio di barriera- resistente all'umidità e fissati in casse di legno esenti da fumigazione-progettate per il trasporto marittimo o aereo internazionale.

Passaggio tecnico

Manuali operativi completi, programmi di manutenzione e disegni completi dei componenti 2D/3D sono forniti in formato digitale e fisico.

Pacchetto pezzi di ricambio

Ciascuno stampo di esportazione include un kit di parti soggette a usura-standardizzato (anelli di posizionamento, perni di ritorno, molle e inserti intercambiabili) per ridurre al minimo i tempi di fermo iniziali.

Assistenza remota e in loco-

Risposta tecnica entro 12 ore per domande tecniche, assistenza per la risoluzione dei problemi o fabbricazione di parti di ricambio durante i cicli di produzione attivi.

Domande frequenti

D: Come gestite il ritiro dimensionale per resine mediche specializzate come COP o COC?

R: Il comportamento di ritiro della resina viene valutato durante la fase iniziale di simulazione di Moldflow. Le dimensioni della cavità vengono ridimensionate utilizzando dati di ritiro volumetrico specifici forniti dai produttori di resina (come Zeonex o Topas), combinati con i dati di elaborazione storici di prove precedenti, garantendo che le parti stampate raggiungano le dimensioni nominali durante il campionamento T1.

D: Quali qualità di acciaio consigliate per gli stampi per puntali per pipette-a cavità elevata?

R: Per gli strumenti ad alta-cavità che richiedono oltre 1 milione di cicli, vengono utilizzati ASSAB S136 ESR o Bohler M380 Extra Clean. Questi acciai inossidabili ESR offrono un'elevata resistenza alla corrosione contro la formazione di gas dei polimeri-e mantengono l'integrità della lucidatura anche sotto elevate forze di serraggio.

D: I vostri stampi possono essere integrati nei sistemi di automazione per camere bianche esistenti?

R: Sì. Le interfacce degli strumenti, tra cui la presa robotizzata-e-il posizionamento, i modelli di fori-di estrazione, i raccordi idraulici/pneumatici a disconnessione rapida-e i posizionamenti degli interruttori di finecorsa elettrici, sono personalizzati per soddisfare le specifiche delle macchine per lo stampaggio a iniezione del cliente (ad esempio, Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

D: Quale documentazione viene fornita per il supporto alla convalida medica?

R: Nell'ambito del nostro framework ISO 13485 viene fornito un pacchetto di documentazione completo, inclusi certificati dell'acciaio, registri della durezza del trattamento termico, rapporti di ispezione CMM per dimensioni critiche, rapporti di ispezione del primo articolo (FAI) e disegni di produzione 2D completi per assistere i clienti con i loro protocolli di convalida IQ/OQ/PQ.

D: Qual è il tempo di consegna standard dall'approvazione DFM al campionamento T1?

R: I tempi di consegna variano da 4 a 8 settimane a seconda della complessità dello stampo, del numero di cavità e della disponibilità dell'acciaio. Gli utensili standard a parte singola- vengono generalmente campionati entro 35-45 giorni, mentre i sistemi complessi a canali caldi multi-cavità variano da 50 a 60 giorni.

D: Come vengono tutelati la proprietà intellettuale e i progetti medici sensibili?

R: Gli accordi di non divulgazione (NDA) vengono stipulati prima della condivisione dei dati CAD. Tutti i file dei clienti vengono archiviati su server locali sicuri, ad accesso-limitato con protocolli di trasferimento dati crittografati, garantendo l'isolamento IP completo per la progettazione di dispositivi medici proprietari.

Essendo uno dei principali produttori e fornitori di stampi per iniezione medica in Cina, vi diamo un cordiale benvenuto nell'acquisto di stampi per iniezione medica personalizzati realizzati in Cina qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e prodotti di qualità.