
Stampi Monouso per Dispositivi Medici
Gli stampi monouso per dispositivi medici richiedono una rigorosa precisione geometrica e purezza dei materiali. Taizhou Mould progetta sistemi a canali caldi multi-cavità per materiali di consumo clinici monouso- in un quadro certificato ISO 13485.
Gli utensili operano all'interno di celle di iniezione automatizzate 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Gli inserti con nucleo e cavità utilizzano acciai pre-resistenti alla corrosione-temprati per resistere ai polimeri abrasivi (PP, PE, PS, ABS e COP/COC). Il controllo della linea di giunzione elimina le bave sui componenti del percorso del fluido-per prevenire la contaminazione durante l'assemblaggio e la sterilizzazione. Tutti i dati e i disegni dei clienti sono vincolati da rigorosi accordi di non{8}}divulgazione.
Specifiche del prodotto
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Parametro di specifica |
Gamma tecnica standard |
Opzioni personalizzate |
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Prodotti applicabili |
Siringhe, set di infusione, provette per prelievi di sangue, puntali per pipette, tappi per provette |
Monouso diagnostici e chirurgici specializzati |
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Conteggio delle cavità |
16, 32, 64, fino a 128 cavità |
Bilanciato per tonnellaggio della pressa e peso della stampa |
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Acciaio per anime e cavità |
DIN 1.2344 (HRC 48-52), ASSAB Stavax ESR |
Uddeholm, qualità personalizzate Carpenter |
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Materiale di base |
Piastre in acciaio standard LKM, DME, HASCO |
Spazio personalizzato per la barra di fissaggio-della pressa |
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Sistema a canale caldo |
Otturazione a valvola/Ugello aperto (Husky, Mold-Masters, Synventive) |
Otturazione sequenziale della valvola per residui di gate zero |
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Sistema di espulsione |
Piastra estrattore, espulsione maniche, espulsione con perni |
Integrazione automatizzata dell'air-assist |
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Configurazione di raffreddamento |
Canali di raffreddamento conformi tramite stampa 3D DMLS |
Deflettori e gorgogliatori a spirale per una dissipazione termica uniforme |
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Durata prevista dell'utensile |
Da 1.000.000 a 3.000.000 di cicli produttivi |
Intervalli di manutenzione specificati per trattamento dell'acciaio |
Vantaggi del prodotto
Bilanciamento dinamico ad alta- cavità:La simulazione del flusso sincronizza i fronti di fusione tra le cavità, mantenendo la variazione del peso dei componenti entro +/- 0,2% su uno strumento a 64 cavità.
Acciai resistenti alla corrosione-:Gli acciai inossidabili temprati sotto vuoto-prevengono la vaiolatura e l'ossidazione superficiale durante la lavorazione di additivi polimerici-sensibili all'umidità o aggressivi.
Tolleranze dimensionali strette:La lavorazione CNC ad alta-velocità e la fresatura a 5-assi raggiungono tolleranze di allineamento del nucleo entro +/-0,005 mm, prevenendo l'eccentricità dello spessore delle pareti sui cilindri delle siringhe a pareti sottili.
Gestione termica ottimizzata:I layout di raffreddamento conformati e sconcertati riducono i tempi di ciclo fino al 25% rispetto ai circuiti tradizionali-forati, riducendo al minimo la deformazione sui polimeri cristallini.
Controllo e ispezione di qualità
Verifica delle materie prime:I test a ultrasuoni (UT) controllano l'eventuale presenza di micro-cricche nei blocchi interni di acciaio prima della lavorazione di sgrossatura, con certificati di test dei materiali (MTC) archiviati per ogni inserto.
Nella-metrologia di processo:I proiettori CMM e di profili ottici Zeiss verificano le dimensioni degli elettrodi, la profondità dell'elettroerosione e le tolleranze dell'acciaio finito.
Ispezione delle coordinate e della superficie:La scansione laser 3D ispeziona le superfici di accoppiamento della linea di giunzione per garantire un gioco pari a zero, prevenendo perdite di polimero a pressioni di iniezione superiori a 180 MPa.
Convalida dell'esecuzione di prova:I cicli di campionamento T1, T2 e T3 vengono eseguiti su presse di prova, registrando rapporti dimensionali, curve di pressione di iniezione e pesate consecutive di 30 colpi nel rapporto di ispezione finale (FIR).
Personalizzazione e supporto tecnico
Analisi DFM:I team di ingegneri valutano gli angoli di sformo, le posizioni dei cancelli, le transizioni dello spessore delle pareti e il posizionamento del perno di espulsione per eliminare i segni di avvallamento.
Simulazione del flusso dello stampo:Il software CAE prevede linee di saldatura, trappole d'aria, sollecitazioni di taglio e requisiti di tonnellaggio di bloccaggio prima della fabbricazione delle attrezzature.
Integrazione dei dati e sicurezza IP:I modelli CAD sono accettati nei formati STEP, IGES, Parasolid e SolidWorks o Siemens NX nativi. I progetti degli utensili sono conformi agli standard DME, HASCO o MISUMI in base a una rigorosa applicazione interna della NDA.
Applicazioni
Produzione di siringhe:Stampi multi-cavità per corpi di cilindri e stantuffi da 1 ml, 3 ml, 5 ml e 10 ml che richiedono una concentricità assoluta.
Diagnostica in vitro (IVD):Stampi ad alta-precisione per puntali per pipette da 10 microlitri a 1000 microlitri che richiedono orifizi-privi di bave e superfici interne impeccabili per la precisione del rilascio del liquido.
Set per infusione e trasfusione:Strumenti per camere di gocciolamento, morsetti a rullo, regolatori di flusso e porte di iniezione a Y-site.
Materiali di consumo per la raccolta dei campioni:Tappi e supporti per provette per la raccolta del sangue sottovuoto che richiedono ripetibilità dimensionale per macchinari di tappatura automatizzati.
Assistenza post-vendita e tecnica
Pacchetto pezzi di ricambio:Ogni stampo include un kit di manutenzione preventiva contenente molle di ricambio, O-ring, anelli di posizionamento e perni di espulsione vulnerabili.
Documentazione tecnica:Disegni di assemblaggio 2D/3D completi, distinte materiali (BOM), schemi elettrici dei canali caldi e certificati di trattamento termico dell'acciaio vengono consegnati tramite trasferimento cloud sicuro al momento della spedizione.
Risoluzione dei problemi remota:Il supporto tecnico tramite collegamento video assiste i team di manutenzione all'estero nella configurazione dei canali caldi, nella sostituzione delle cavità e nell'ottimizzazione del ciclo.
Domande frequenti
D: Quali marchi di canali caldi sono integrati nei vostri stampi medicali?
R: Le configurazioni standard utilizzano marchi internazionali tra cui Mold-Masters, Husky, Synventive e Thermoplay. Su richiesta sono disponibili collettori domestici ad alte-prestazioni con termoregolatori europei.
D: Come si evitano le bave sui componenti medici-a pareti sottili?
R: La bava viene eliminata grazie alla fresatura CNC ad alta-precisione, alla rigorosa corrispondenza della superficie di divisione, alla selezione di una base dello stampo rigida per impedire la flessione della piastra sotto un'elevata forza di serraggio e ai parametri di iniezione bilanciati verificati durante il campionamento T1.
D: Qual è il tempo di consegna standard dall'approvazione del DFM alla consegna?
R: I tempi di consegna standard degli utensili vanno da 35 a 55 giorni a seconda del numero di cavitazione, della disponibilità dell'acciaio e dei programmi di consegna dei canali caldi. Un programma dettagliato delle tappe fondamentali del progetto viene fornito durante la revisione del contratto.
D: Potete fornire la documentazione di convalida dello stampaggio a iniezione?
R: Sì. Forniamo rapporti di ispezione dimensionale, certificati dei materiali e rapporti di ispezione del campione iniziale (ISIR) e assistiamo i team di convalida dei clienti con registri di parametri e parti campione per l'esecuzione in-luogo.
D: Come viene gestita la protezione dalla muffa durante le spedizioni internazionali?
R: Gli stampi vengono trattati con spray antiruggine anti-corrosione, avvolti in un foglio di barriera antiumidità sigillato sottovuoto-, fissati all'interno di casse di legno personalizzate-senza fumigazione e rinforzati con blocchi di supporto interni per resistere al trasporto.
D: Come proteggete la proprietà intellettuale e i disegni dei clienti?
R: Tutti i file dei clienti sono gestiti nel rispetto di accordi di non divulgazione (NDA) rigorosi e giuridicamente vincolanti. I dati del progetto vengono archiviati su server sicuri, ad accesso-controllato e i file di progettazione non vengono mai condivisi con terze parti esterne.
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